睾丸激素类药物因潜在脑出血风险被FDA限制使用
2022-02-14 05:40 来源:襄阳男科医院
美国食品和本品管理局已允许甲状腺激素类用药本品生产厂变更其商品的关键字,说明了其商品仅被批复使用特定医护条件的男性,另外有可能增加心脏病发发作和里风的可能性。
持续性睾丸激素的用药本品(“低T”本品)在只不过十年里数量暴增,主要的原因是随着年龄增长人们的甲状腺激素水平不断下降。
FDA表示,在2009年和2013以后,达明定甲状腺激素量化的男性人数跳涨总计75%,至230万,约70%的患者是40岁至64岁之间。
3月4日的明定允许对于早就销售的商品使用年龄具体睾丸激素水平低的的公司是一种限制。
该独立机构发布的明定主要是源于独立自主讨论工作组的同意,他们在九月投票者支持限制这类本品使用特点医护条件的男性,如遗传性哮喘或等损害睾丸功能的哮喘。
FDA还批复允许生产包含皮肤贴剂、溶液剂、肌内注射剂和发散胶状的制药商对其商品进行研究,以确定是否有提高心血管哮喘的可能性。
去年渥太华卫生政府部门独立机构明确提出了类似的提醒,这些本品不必要引起轻微甚至危及生命的心血管问题。
艾伯维的公司的AndroGel是此类本品里使用最国际上的商品之一,在2014年的销售额远超9.34亿美元。其他商品包含Endo的Testim和礼来的公司的Axiron。
一些制药的公司,包含安塔尔制药的公司,Repros医护的公司和Lipocine的公司,目前早就整合自己的低T本品。
去年,该独立机构明定,生产厂必须备有包含有关血管里血栓可能性在内的提醒。
睾丸激素水平低的症状包含减退,肌肉能量密度提高,失眠和抑郁症。
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编辑: drugs001-
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