FDA授予oNKord®治疗多发性骨髓瘤的“孤儿院药称号”
2022-01-10 07:31 来源：襄阳男科医院
囊肿自体瘤（MM）是第二常见的胃癌，占总胃癌的15％，占总所有胃癌的2％。大部分在美国，它就直接影响了13万多名患儿。每年大约有32,000名美国人被诊断为MM。MM起因在自体里面的抗感染浆细胞（一种白细胞）里面，这些不断增殖的肿瘤细胞必需造成诱发的细胞内。
Glycostem Therapeutics是公司总部险胜的生物技术公司，今日日前，其oNKord®已获FDA的“孤儿药称号”（ODD），使用病人囊肿自体瘤（MM）。oNKord®是Glycostem的第一代Natural Killer（NK）细胞免疫疗法。在接下来的几个年底里面，作为AML I-IIa期试验的一部分，AML患儿将拒绝接受这种病人。MM患儿的II期临床试验预定将于2021年开始。
Glycostem首席公司总裁Troels Jordansen知道：“自2012年以来，我们仍然是技术开发和制造使用胃癌病人的自然杀伤细胞疗法系列产品的先驱。在获FDA和EMA病人AML的ODD认可后，FDA还颁发了病人MM的ODD，这使我们必需加快oNKord®进入美国市场的速度”。
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